合一生技股份有限公司(Oneness Biotech Co., Ltd.)是一家專注於新藥開發的生技公司,近期在糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」(Fespixon,研發代號ON101)方面取得了顯著進展。以下是合一生技的最新消息與發展重點。
****新藥「速必一」的全球布局
- 上市進展:合一的「速必一」已在台灣、新加坡等地上市,並於2024年8月開始向馬來西亞出貨。該藥物的獨特之處在於其針對糖尿病足部潰瘍的療效,並已獲得美國FDA的批准,用於急性及慢性傷口治療。
- 中國市場的授權:合一生技最近與中國華潤集團旗下的華潤雙鶴藥業簽署了長達20年的獨家授權協議,這意味著「速必一」將在中國市場獲得獨家銷售權。合一將獲得高達3350萬美元的簽約金,並根據銷售表現獲得分潤。
****臨床試驗與專利進展
- 臨床試驗的成功:根據期中分析報告,「速必一」在所有糖尿病足部潰瘍藥物臨床試驗中,傷口癒合率超過60%。這一數據顯示了該藥物的潛力,並為其在市場上的成功奠定了基礎。
- 專利獲批:合一生技的「速必一」已獲得多國專利,包括最近通過的菲律賓發明專利,這將有助於保護其市場獨佔地位。
****未來發展方向
- 持續全球擴張:合一生技計劃在未來一年內進一步拓展至美國和歐洲市場,並持續申請相關的醫療器材認證,以擴大其產品的市場覆蓋率。
- 研發新藥的潛力:合一生技不僅專注於「速必一」,還在開發其他針對癌症和免疫疾病的創新藥物,顯示出其在生技領域的廣泛潛力。
****市場反應
- 股市表現:合一生技的股價因為這些積極的市場動態而上漲,顯示出投資者對其未來成長的信心。
****結論
合一生技在新藥開發和市場拓展方面的努力,顯示出其在生技產業中的競爭力。隨著「速必一」的成功上市及其在全球市場的推廣,合一生技有望在未來持續成長,為糖尿病患者提供更有效的治療方案。
****常見問題解答
- 合一生技的主要產品是什麼?
合一生技的主要產品為糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」。 - 「速必一」的療效如何?
根據臨床試驗,「速必一」在傷口癒合率上超過60%,顯示出良好的療效。 - 合一生技的全球布局計劃是什麼?
合一生技計劃在未來一年內進一步拓展至美國和歐洲市場。 - 合一生技最近的授權合作是什麼?
合一生技最近與華潤雙鶴藥業簽署了「速必一」的獨家授權協議,為期20年。 - 合一生技的股價表現如何?
合一生技的股價因為積極的市場動態而上漲,顯示出投資者對其未來成長的信心。
Citations:
[1] https://www.onenessbio.com/tc/index.htm
[2] https://udn.com/news/story/7241/8109925
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[6] https://news.gbimonthly.com/tw/invest/show2.php?num=102
[7] https://www.onenessbio.com/tc/news.htm